办理二三类医疗器械许可所需资料

办理二三类医疗器械许可所需资料:
1法人政务服务网账号和密码
2. 法人身份原件和毕业原件的扫描件或者1:1复印件;
3. 企业负责人的身份原件和毕业原件的扫描件或者1:1复印件(法人跟负责人、售后可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4. 质量管理人员1人:身份证、毕业证、学信网证明(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,药学,电气自动化、管理专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;
5. 售后人员1人:普通的1人身份、毕业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;
6. 所要经营的医疗器械的注册及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
7.企业的进销存管理软件。
8.所有人员的健康体检表或者健康
9.办公场所、库房(面积与经营规模相适应)的房产、租赁合同